山東非法疫苗案的經(jīng)營(yíng)主體怎么認(rèn)定？
#建筑工程更新時(shí)間：2025-03-06 11:41:06 202人瀏覽
張磊律師
擅長(zhǎng)：其他綜合、工傷賠償、刑事辯護(hù)
首先，是經(jīng)營(yíng)主體法定。
在我國(guó)，能夠從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，唯有藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)；藥品生產(chǎn)企業(yè)只能供應(yīng)本企業(yè)生產(chǎn)的二類(lèi)疫苗。而取得藥品批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，又必須符合諸多法律法規(guī)規(guī)定的條件。根據(jù)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條，“藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
“（一）具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
“（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；
“（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。”
以上僅僅是《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定，且不說(shuō)《藥品管理法實(shí)施條例》以及其他規(guī)范對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)者的限制條件，不可謂不嚴(yán)、不苛。
根據(jù)公布的現(xiàn)有案情來(lái)看，龐某衛(wèi)不可能取得藥品批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，否則本案的偵查機(jī)關(guān)也不會(huì)暫按非法經(jīng)營(yíng)予以立案追訴。
其次，二類(lèi)疫苗的流通鏈條法定。
按照法律法規(guī)規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)二類(lèi)疫苗的單位有藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。反之，接種單位只能向上述三類(lèi)單位采購(gòu)或接納二類(lèi)疫苗。易言之，二類(lèi)疫苗只能在藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位這四者之間流通，接種者除外。依據(jù)是疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條：
“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。
“縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗；設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗。”
二類(lèi)疫苗的供應(yīng)鏈條既然是法定的，龐某衛(wèi)在不符合條件的情況下，又是如何購(gòu)買(mǎi)和出售這些疫苗的呢？藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位這四者中，每一個(gè)單位都負(fù)有法定的高度的審查疫苗及其經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)的義務(wù)，每一個(gè)單位都有相應(yīng)的審查能力，稍加注意即可防范龐某衛(wèi)這類(lèi)現(xiàn)象的發(fā)生。而竟然讓龐某衛(wèi)打著“非法經(jīng)營(yíng)”的旗號(hào)，“非法經(jīng)營(yíng)”疫苗長(zhǎng)達(dá)六年之久。更讓人大為驚詫的，龐某衛(wèi)竟然是在緩刑期間，前次所涉罪行竟然也是因?yàn)榉欠ń?jīng)營(yíng)疫苗!
如果說(shuō)，疫苗這種國(guó)家管制極為嚴(yán)格的藥品，能夠?yàn)辇嬆承l(wèi)“非法經(jīng)營(yíng)”一時(shí)一地，尚可以疏漏而為一般人所接受的話(huà)，那么這個(gè)帶罪之身，“非法經(jīng)營(yíng)”疫苗六年之久，及于全國(guó)24個(gè)省份，就絕找不出任何可為之辯解的理由了。如果還沒(méi)有洞穿人類(lèi)的底線(xiàn)的話(huà)，那么，就只有一種可能，底線(xiàn)早已不存。
對(duì)龐某衛(wèi)及一干人等而言，法律已不在，人性早丟失。
（作者：安徽治邦律師事務(wù)所律師）
